Sigma metric di una procedura analitica
Calcolatore per Tecnico sanitario di laboratorio biomedico, Biologo, Chimico, Medico chirurgo.
Cosa calcola
Calcola quanti coefficienti di variazione analitica rimangono tra il bias assoluto osservato e il requisito di errore totale ammissibile (TEa). Il risultato esprime la capacità rispetto alla specifica di qualità e al livello di concentrazione inseriti, non una proprietà costante dell'analita o dello strumento.
Come si usa
Inserisci TEa, bias relativo e CV analitico come percentuali riferite allo stesso misurando, livello, matrice e periodo. Scegli e documenta prima la fonte del requisito di qualità e il modo in cui bias e imprecisione sono stati stimati; ripeti il calcolo ai livelli clinicamente rilevanti invece di trasferire un unico valore a tutto l'intervallo.
Sigma metric
Formula
Sigma = (TEa (%) − |bias (%)|) / CV (%). Le tre quantità devono avere la stessa scala percentuale.
Cautele cliniche
- Il calcolatore non fornisce bande qualitative universali e non seleziona regole di controllo qualità: obiettivi e piano QC dipendono da rischio, frequenza, stabilità e contesto del laboratorio.
- La fonte del TEa deve essere dichiarata. Specifiche diverse, inclusi criteri regolatori, stato dell'arte o variazione biologica, possono produrre risultati non confrontabili.
- Bias e CV devono provenire da dati rappresentativi dello stesso livello e della stessa procedura; sigma può cambiare lungo l'intervallo di misura e nel tempo.
- Un risultato negativo indica che il bias assoluto supera il TEa inserito, ma non costituisce da solo una decisione di accettazione o rifiuto del metodo.
Domande frequenti
›Il calcolatore assegna automaticamente una classe di qualità?
No. Restituisce il rapporto numerico e le quantità usate; i criteri di accettazione devono essere definiti e documentati dal laboratorio.
›Posso usare il sigma per scegliere automaticamente le regole QC?
No. La progettazione del controllo richiede anche rischio clinico, frequenza degli errori, stabilità, dimensione dei lotti e requisiti del sistema qualità.
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