Sigma metric di una procedura analitica

Cosa calcola

Calcola quanti coefficienti di variazione analitica rimangono tra il bias assoluto osservato e il requisito di errore totale ammissibile (TEa). Il risultato esprime la capacità rispetto alla specifica di qualità e al livello di concentrazione inseriti, non una proprietà costante dell'analita o dello strumento.

Come si usa

Inserisci TEa, bias relativo e CV analitico come percentuali riferite allo stesso misurando, livello, matrice e periodo. Scegli e documenta prima la fonte del requisito di qualità e il modo in cui bias e imprecisione sono stati stimati; ripeti il calcolo ai livelli clinicamente rilevanti invece di trasferire un unico valore a tutto l'intervallo.

Formula

Sigma = (TEa (%) − |bias (%)|) / CV (%). Le tre quantità devono avere la stessa scala percentuale.

Cautele cliniche

• Il calcolatore non fornisce bande qualitative universali e non seleziona regole di controllo qualità: obiettivi e piano QC dipendono da rischio, frequenza, stabilità e contesto del laboratorio.
• La fonte del TEa deve essere dichiarata. Specifiche diverse, inclusi criteri regolatori, stato dell'arte o variazione biologica, possono produrre risultati non confrontabili.
• Bias e CV devono provenire da dati rappresentativi dello stesso livello e della stessa procedura; sigma può cambiare lungo l'intervallo di misura e nel tempo.
• Un risultato negativo indica che il bias assoluto supera il TEa inserito, ma non costituisce da solo una decisione di accettazione o rifiuto del metodo.