Reference Change Value per risultati seriali

Cosa calcola

Calcola il Reference Change Value (RCV) che delimita uno scostamento difficilmente spiegabile dalla variabilità analitica e intraindividuale assunte. Il modello Harris–Yasaka restituisce un limite percentuale simmetrico; il modello lognormale di Fokkema restituisce limiti asimmetrici per aumento e diminuzione e può confrontare due valori consecutivi.

Come si usa

Scegli il modello coerente con distribuzione e stime disponibili, inserisci il CV analitico del laboratorio, il CV intraindividuale appropriato e lo Z associato alla probabilità e direzione dell'ipotesi prescelte. Per il confronto seriale, usa due risultati dello stesso misurando ottenuti in condizioni preanalitiche, analitiche e cliniche comparabili e nello stato temporale previsto dal modello.

Formula

Simmetrico: RCV (%) = Z × √2 × √(CVA² + CVI²). Lognormale: σ = √[ln(1 + CVA²) + ln(1 + CVI²)], con CV espressi come frazioni; RCV aumento = 100 × [exp(Z × √2 × σ) − 1], RCV diminuzione = 100 × [exp(−Z × √2 × σ) − 1].

Cautele cliniche

• Il superamento del limite è un'indicazione statistica condizionata dal modello: non dimostra significatività clinica, progressione, risposta terapeutica o causalità.
• CVA deve rappresentare la procedura e il livello in uso; CVI deve provenire da studi affidabili e appropriati per popolazione, stato clinico e intervallo temporale.
• Prelievo, matrice, unità, metodo, calibrazione e condizioni del paziente devono essere comparabili; trend con più di due risultati richiedono metodi longitudinali adeguati.
• La scelta di Z e della verifica uni- o bidirezionale deve essere definita prima del confronto; il calcolatore non imposta automaticamente una probabilità clinica.